Ондантор : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Данное средство относится к группе противорвотных препаратов.

Действующее вещество - блокатор серотониновых рецепторов. Препарат применяется при противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии для предупреждения и устранения тошноты и рвоты, возникающих на их фоне, а также в послеоперационном периоде.

Лекарство выборочно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы. За счет блокирования 5-HT3-рецепторов активный компонент способствует предупреждению возникновения рвотного рефлекса.

Средство подавляет центральные звенья рвотного рефлекса за счет блокирования 5-HT3-рецептора дна IV желудочка (area postrema).

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 5 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Показания

Препарат применяют в следующих случаях:

• профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии;

• профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Применение препарата вместе с апоморфина гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной гипотензии и потери сознания во время совместного применения.

В педиатрии препарат применяют после 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Суточная доза составляет 8-24 мг.

При применении для профилактики рвоты при химиотерапии назначают за 1-2 ч. в дозе 8 мг.

При высоких дозах химиопрепаратов назначают в дозе 12 мг. с дексометазоном.

Прием препарата может быть продолжен в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.

Передозировка

Могут наблюдаться следующие симптомы:

• нарушения зрения;

• запор высокой степени тяжести;

• гипотензия и вазовагальные эпизоды;

• сопровождавшиеся транзиторной AV-блокадой II степени.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

• реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, сыпь, крапивница;

• головная боль, наблюдались судороги, двигательные нарушения, в том числе экстрапирамидные реакции, такие как дистонические реакции, окулогирические кризисы и дискинезия без возможных свидетельств устойчивых клинических последствий, головокружение в период быстрого внутривенного введения, которое в большинстве случаев может быть предотвращено или устранено путем увеличения продолжительности инфузии, нарушение походки, хорея, миоклонус, неугомонность, протрузия языка, диплопия, парестезии;

• преходящие нарушения зрения (например, нечеткое зрение) в период введения, транзиторная слепота, преимущественно при внутривенном введении. В большинстве случаев, наблюдавшихся слепота проходила в течение 20 минут. Большинство пациентов получали препараты, включая цисплатин. В некоторых случаях причиной транзиторной слепоты были явления со стороны коры головного мозга;

• ощущение тепла или приливы крови, аритмия, боль и дискомфорт в груди, сопровождающееся или не сопровождается депрессией сегмента ST, брадикардия, артериальная гипотензия, удлинение интервала QT (включая дрожь / фибрилляции желудочков (torsade de pointеs), экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковой тахикардии, фибрилляции предсердий, сердцебиение, обмороки, изменения ЭКГ;

• повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения, гипокалиемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.