Паклитера : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противоопухолевое средство. Относится к ингибиторам митоза. Активное вещество специфически связывается с белком бета-тубулином микротрубочек, что приводит к нарушению процесса деполимеризации этого ключевого белка, подавлению естественной динамической реорганизации сети микротрубочек, играющей решающую роль во время интерфазы, без которой невозможно осуществление функций клетки в фазе митоза. Также вызывает образование аномальных пучков микротрубочек во время клеточного цикла, образование нескольких центриолей.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: паклитаксел (6 мг/мл).

Выпускается Паклитера в форме концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Назначается Паклитера:

- при раке яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины);

- при раке молочной железы;

- при раке легких;

- при раке пищевода;

- при рака головы, шеи;

- при раке мочевого пузыря.

Противопоказания

Не применяется Паклитера:

- при выраженной нейтропения (менее 1500/мкл);

- при беременности;

- при гиперчувствительности к паклитакселу.

С осторожностью применяется:

- при стенокардии;

- при нарушении ритма, проводимости;

- при хронической сердечной недостаточности;

- при ветряной оспе (в т.ч. недавно перенесенной, после контакта с заболевшим);

- при опоясывающем герпесе, других острых инфекционных заболеваниях;

- в течение шести месяцев после перенесенного инфаркта миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Паклитера противопоказан к применению во время беременности. При необходимости применения у кормящих грудью женщин вскармливание требуется прекратить.

Женщины репродуктивного возраста должны применять надежную контрацепцию во время использования данного препарата.

Экспериментальным путем установлено, что паклитаксел имеет эмбриотоксическое и тератогенное влияние.

Способ применения и дозы

Паклитера применяют парентерально (внутривенно капельно).

Дозирование устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии, состояния системы кроветворения.

При нарушении функции печени требуется коррекция режима дозирования.

Для предупреждения развития реакций гиперчувствительности всем пациентам должна быть проведена премедикация (глюкокортикостероиды, блокаторы гистаминовых рецепторов).

В процессе лечения проводится систематический мониторинг картины периферической крови, гемодинамики, ЭКГ.

Не следует проводить очередную инфузию до тех пор, пока показатель нейтрофилов не превысит 1500/мкл, тромбоцитов — 100000/мкл.

При приготовлении, введении раствора нельзя использовать системы для инфузии из ПВХ.

Передозировка

Признаки: угнетение функции костного мозга, воспаление слизистых оболочек, периферическая нейропатия.

Лечение: немедленное прекращение введения, назначение симптоматического лечения с контролем содержания форменных элементов крови, состояния жизненно важных органов.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, рвота, мукозиты, запоры, кишечная непроходимость, ухудшение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови.

Иммунные расстройства: ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм.

Кардиоваскулярные расстройства: брадикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки, нарушения проводимости.

Прочие: миалгия, артралгия, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, некроз (при экстравазации).

Условия и сроки хранения

Хранить Паклитера при температуре от +15 до +25°С не более трех лет. Недопустимо применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.