Это экстракт природного сурфактанта из бычьих легких, содержащий нейтральные липиды, фосфолипиды, гидрофобные сурфактант-ассоциированные протеины SP-B, SP-C. Эндогенный сурфактант необходим легким для эффективной вентиляции, т.к. он изменяет поверхностное натяжение альвеол. Его дефицит является причиной РДС (респираторного дистресс-синдрома) у недоношенных детей. Препарат быстро абсорбируется на поверхности раздела фаз воздух/жидкость, подобно природному сурфактанту изменяет поверхностное натяжение, восстанавливая упругость легких, респираторный газообмен, выживаемость недоношенных.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: экстракт сурфактанта из бычьих легких (25 мг/мл).
Вспомогательные вещества: кальция хлорид, хлорид натрия, вода для инъекций.
Выпускается Сурфактант-МБ в форме суспензии для интратрахеального введения.
Показания
Сурфактант-МБ применяется:
- для профилактики развития РДС у недоношенных детей при высоком риске его развития;
- для лечения недоношенных детей с РДС.
Противопоказания
Не применяется у новорожденных с активным легочным кровотечением.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется.
Способ применения и дозы
Сурфактант-МБ применяют только интратрахеально под наблюдением врачей, имеющих опыт подобной терапии.
Профилактическая терапия при рождении показана недоношенным младенцам младше 29 недель внутриутробного возраста, имеющим значительный риск развития РДС. Препарат вводят ребенку не позднее, чем через 30 минут после рождения.
Неотложная терапия показана новорожденным младше 72 часов от рождения с установленным диагнозом РДС, когда требуется эндотрахеальная интубация, что устанавливается радиологическим и клиническим методами.
Стандартная доза — 5 мл/кг (135 мг/кг) массы тела.
Интратрахеально инстилляция производится с помощью катетера, пропущенного в эндотрахеальную трубку, или с помощью бокового порта на эндотрахеальной трубке.
Препарат следует вводить четыре раза равными дозами с изъятием катетера после каждого введения с целью восстановления вентиляции на 1—2 минуты. Для эффективного распределения сурфактанта каждую из четырех равных доз вводят в разных положениях тела ребенка: лежа на спине, на животе, на левом и правом боку. Нельзя вводить препарат чаще, чем через шесть часов, для предупреждения перегрузки легких жидкостью.
Передозировка
Сообщений о передозировке не было. Возможна перегрузка легких изотоническим раствором.
Вентиляцию продолжают, пока не будет выведена избыточная жидкость из легких.
Побочные эффекты
Респираторные расстройства: цианоз, обструкция дыхательных путей, рефлюкс сурфактанта в эндотрахеальную трубку, потребность в ИВЛ с помощью ручных устройств, повторная интубация, легочное кровотечение, интерстициальная эмфизема, апноэ, пневмония.
Кардиоваскулярные расстройства: брадикардия, открытый артериальный проток.
Неврологические расстройства: кровоизлияние в желудочки головного мозга, перивентрикулярная лейкомаляция.
Гастроинтестинальные расстройства: некротический энтероколит.
Другие: сепсис.
Условия и сроки хранения
Хранить Сурфактант-МБ в оригинальной упаковке не более трех лет при температуре не выше —10 °С. Замороженный раствор можно дважды содержать при температуре от +2 до +8 °С, но не более 2 недель (суммарно).
Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.
Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.