Такросел : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это иммунодепрессивное средство. Специфически и конкурентно ингибирует кальциневрин, блокируя кальцийзависимые пути передачи Т-клеточных сигналов, предотвращая процесс транскрипции дискретного ряда лимфокинных генов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: такролимус (0,5 мг, 1 мг, 5 мг).

Выпускается Такросел в форме капсул.

Показания

Такросел применяют:

- для профилактики/лечения отторжения аллотрансплантата почки, печени;

- для лечения отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартной иммуносупрессивной терапии.

Противопоказания

Грастива противопоказан:

- при непереносимости компонентов;

- при беременности;

- в период лактации;

- детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Такросел применяют внутрь натощак.

Суточную дозу делят на два приема (утром и вечером). Капсулу следует принять непосредственно после извлечения из блистерной упаковки.

Для предупреждения отторжения трансплантата иммуносупрессию необходимо поддерживать постоянно, поэтому продолжительность терапии не ограничена.

Для профилактики отторжения трансплантата печени в качестве начальной дозы обычно назначают 0,1—0,2 мг/кг/сутки, разделенные на 2 приема. Прием следует начинать через 12 часов после завершения операции.

В ходе поддерживающей терапии дозу обычно снижают.

Для профилактики отторжения трансплантата печени в качестве начальной дозы обычно назначают 0,2—0,3 мг/кг/сутки, разделенные на 2 приема. Прием следует начинать через 24 часа после завершения операции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, тремор, головная боль, рвота, летаргия, инфекции, крапивница, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в крови, повышение активности АЛТ.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов. У отдельных пациентов гемофильтрация, диафильтрация оказались эффективными.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: ишемия миокарда, артериальная гипертензия, тахикардия, кровотечение, ишемические и тромбоэмболические осложнения, артериальная гипотензия, нарушение периферического кровообращения, желудочковые аритмия, остановка сердца, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, гипертрофия желудочков, учащенное сердцебиение, суправентрикулярные аритмия, аномальные показатели ЭКГ, инфаркт, шок, тромбоз глубоких вен конечностей, перикардиальный выпот.

Гематологические расстройства: панцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, коагулопатии, гипопротромбинемия.

Неврологические расстройства: тремор, бессонница, эпилептоидные припадки, головная боль, нарушения сознания, дизестезии, парестезии, периферические невропатии, нарушение письма, головокружение, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, подавленное настроение, депрессия, эмоциональные расстройства, галлюцинации, кошмарные сновидения, кома, кровоизлияния в ЦНС, нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатия, паралич, парез, нарушения артикуляции/речи, амнезия, повышение мышечного тонуса, миастения, психотические расстройства.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрения, заболевания глаз, катаракта, слепота, фотофобия.

Дыхательные расстройства: одышка, плевральный выпот, легочные паренхиматозные расстройства, фарингит, ринит, дыхательная недостаточность, кашель, заложенность носа, астма, острый респираторный дистресс-синдром.

Отоларингологические расстройства: шум, звон в ушах, снижение слуха, нейросенсорная глухота.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, воспалительные заболевания ЖКТ, прободения, язвы, кровотечения, стоматит, асцит, диспепсия, рвота, запор, метеоризм, паралитический илеус, панкреатит, перитонит, повышение уровня амилазы в крови, нарушение эвакуаторной функции желудка, субилеус, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, панкреатические псевдокисты, дисфункция печени, холестаз, желтуха, холангит, тромбоз печеночной артерии, печеночная недостаточность, облитерирующий эндофлебит печеночных вен, стеноз желчных протоков.

Мочевыделительные расстройства: олигурия, почечная недостаточность, острый канальцевый некроз, анурия, токсическая нефропатия, мочевой синдром, геморрагический цистит, гемолитический уремический синдром, нефропатия.

Дерматологические реакции: зуд, акне, гипергидроз, дерматит, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, боль в конечностях, мышечные судороги, боль в спине, суставные расстройства.

Эндокринные расстройства: гипергликемия, сахарный диабет, гирсутизм.

Метаболические расстройства: гиперкалиемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гиперволемия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, анорексия, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, электролитные нарушения, обезвоживание, гиперфосфатемия, гипопротеинемия, гипогликемия.

Инфекции/инвазии: повышенный риск локальных/генерализованных инфекций, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия.

Онкологические расстройства: повышение риска злокачественных опухолей, Эпштейн-Барр-ассоциированных лимфопролиферативных процессов, рака кожи.

Половые расстройства: дисменорея, маточное кровотечение, снижение фертильности, уменьшение числа, подвижности сперматозоидов.

Иммунные расстройства: аллергические, анафилактические реакции.

Другие: первичная дисфункция трансплантата, астения, отеки, лихорадочные состояния, увеличение массы тела, полиорганная недостаточность, нарушения восприятия температуры, гриппоподобный синдром, ощущение сдавливания в груди, тревожность, снижение массы тела, жажда, потеря равновесия, ощущение скованности в груди, затруднения движения, увеличение массы жировой ткани.

Условия и сроки хранения

Хранить Такросел при температуре до +25 °С не более двух лет.