Тивикай : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Данный препарат применяют в лечении пациентов, являющихся носителями вируса иммунодефицита человека.

Основным активным компонентом является долутегравир – антиретровирусное вещество, относящееся к классу веществ, ингибирующих интегразу (фермент, отвечающий за ускорение внедрения ДНК вируса ВИЧ). Относится ко второму поколению препаратов указанного типа. Механизм действия препарата заключается в способности долутегравира связываться с активной частью интегразы, при этом происходит блокировка этапа, когда переносятся цепи при внедрении ретровирусной ДНК. Данный этап является важнейшим при воспроизводстве ВИЧ.

Как показали исследования, долутегравир оказывает быстрый и в то же время дозозависимый эффект.

Не проявляет антагонизм при одновременном применении с другими антиретровирусными препаратами. При приеме внутрь быстро всасывается из кишечника, при этом совместный прием с пищей повышает усвоение долутегравира.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент - долутегравир.

Производится в форме таблеток, каждая из которых содержит 50 мг долутегравира.

Показания

Данное лекарственное средство применяют во всем мире в качестве антиретровирусного средства при длительной терапии вируса иммунодефицита человека.

В частности, применяется в лечении ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела 40 кг и более, в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Запрещен одновременный прием с дофетилидом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказан при лечении беременных женщин.

Кормящим женщинам может быть назначен по назначению врача. В этом случае кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Данный препарат Тивикай предназначен для применения внутрь.

Средняя рекомендованная доза – 50 мг, по 1 или по 2 раза в день.

Длительность терапии подбираются в индивидуальном режиме лечащим врачом, в зависимости от выбранной схемы комбинированной антиретровирусной терапии.

Не следует превышать установленную дозировку.

Передозировка

В случае передозировки препаратом следует сделать промывание желудка, принять энтеросорбенты.

Отменить прием препарата и применить симптоматическое поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Данный препарат обычно хорошо переносится.

Длительное применение данного препарата в некоторых случаях может вызвать аллергические реакции, реакции непереносимости. В частности, могут возникнуть:

- аллергическая крапивница;

- зуд, покраснение, сыпь;

- ангионевротический отек.

Также возможны такие побочные эффекты, как:

- иммунная система: нечасто - реакция гиперчувствительности, синдром восстановления иммунитета;

- психика: часто – бессонница;

- нервная система: очень часто - головная боль, часто - головокружение, необычные сновидения;

- пищеварительная система: очень часто - тошнота, диарея, часто - рвота, метеоризм, боль в верхних отделах живота, нечасто - боль в области живота, дискомфорт в области живота;

- печень и желчевыводящие пути: часто - повышение активности ферментов;

- кожа и подкожные ткани: часто - сыпь, зуд;

- расстройства общего характера: часто – утомляемость, астения.

У пациентов с гепатитом B проявлялись клинические и лабораторные признаки обострения гепатита после прекращения антиретровирусного лечения.

При применении комбинированной терапии наблюдались нарушения обмена веществ, таких как инсулинорезистентность, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия. Возможно образование так называемого жирового «горба буйвола».

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года с даты производства, указанной производителем.

Надлежит хранить в закрытом, недоступном для детей и/или младенцев месте, во избежание отравления.

Температура хранения – не выше 30°С.