J06BA - Иммуноглобулин нормальный человеческий
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Указанное лекарственное средство является иммунологически активным средством.
Активными компонентами являются антитела (иммуноглобулины G, М, А), эффективными по отношению к возбудителям кишечных инфекций.
Первоначально идет выделение белковой фракции из сыворотки или плазмы здоровых доноров. После этого вещество, полученное на предыдущем этапе, подвергается очистке и концентрируется путем фракционирования с помощью этилового спирта. Заключительный этап включает в себя вирусную очистку и инактивацию препарата.
Лекарственный препарат не содержит консерванты и антибиотики, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Основные активные вещества: 1 доза содержит иммунологически активные фракции иммуноглобулинов: IgG - 50-70%, IgM - 15-25%, IgA- 15-25%.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Препарат применяется в следующих случаях:
комплексное лечение острых кишечных инфекций у новорожденных и детей;
перинатальная инфекция (некротический энтероколит, сепсис), обусловленная энтеробактериями у новорожденных и недоношенных детей;
вирусные диареи, в том числе ротавирусная диарея у детей.
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.
Введение иммуноглобулина противопоказано в случаях тяжелых аллергических реакций в анамнезе на введение белковых препаратов крови человека.
В педиатрии препарат применяют с периода новорожденности.
Данный препарат не допускается применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Препарат принимают внутрь в виде раствора. Для этого во флакон после его раскрытия прибавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды и растворяют препарат при легком встряхивании. Время растворения не должен превышать 10 минут.
При лечении острых кишечных инфекций назначают натощак за 30 минут до еды по 5 мл (1 доза) 1-2 раза в сутки в течение 7-10 суток.
При лечении перинатальной инфекции (некротический энтероколит, сепсис), которая обусловлена энтеробактериями, препарат назначают натощак новорожденным детям по 2.5 мл 2 раза в сутки.
Недоношенным детям назначают по 1.0 мл 5 раз в сутки в течение 5 суток. Новорожденным с низкой массой тела при рождении назначают по 0.5 мл 5 раз в сутки. При необходимости курс лечения можно продлить до 7-10 суток.
Неиспользованный препарат необходимо хранить при температуре от 2 °°С до 8 °С в течение суток.
При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:
местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток;
у отдельных лиц с измененной реактивностью могут быть реакции аллергии разного типа;
анафилактический шок.
В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
При наличии иммунопатологических системных заболеваний (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
