Веро-Кладрибин : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Описываемый препарат относится к противоопухолевым средствам. Активный ингредиент представляет собой хлорсодержащее пуриновое производное, устойчивое к влиянию аденозиндезаминазы. Его действие вызывает подавление воспалительных процессов аутоиммунного характера, за счет которых развивается рассеянный склероз. Упомянутый механизм действия обеспечивает выборочное подавление лимфоцитарной активности.

Фармакологическое вещество влияет на делящиеся и неделящиеся лимфоциты. Противовоспалительное действие препарата является пролонгированным. Лекарственное средство способствует уменьшению воспалительных проявлений в тканях нервной системы при рассеянном склерозе. Медпрепарат обеспечивает понижение количества рецидивов, активности заболевания в мозговой ткани и замедляет прогрессирование инвалидизации пациентов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 мл препарата содержится 1 мг кладрибина.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.

Показания

Препарат назначается для лечения следующих заболеваний:

• волосатоклеточная лейкемия;

• хроническая лимфоцитарная лейкемия;

• неходжкинская лимфома низкой или промежуточной степени злокачественности;

• рецидивирующий рассеянный склероз;

• хронический прогрессирующий рассеянный склероз.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• умеренная или тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);

• умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (4 и более по шкале Чайлд-Пью);

• одновременное применение миелосупрессивных препаратов;

• острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания (в т.ч. активный или латентный туберкулез, гепатит);

• снижение иммунитета в связи с заболеванием или вследствие приема иммунодепрессантов, включая циклоспорин, метотрексат, митоксантрон, натализумаб, или длительного применения ГКС (кратковременный курс лечения ГКС допускается);

• вакцинация в течение предшествующих лечению 3 месяцев аттенуированной вакциной (живые или ослабленные вакцины).

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно капельно в дозе 0,09 мг / кг / сут.

При воолсатоклеточной лейкемии лекарство вводят непрерывно в течение 7 дней (24-часовая инфузия), 1 курс введения.

При хронической лимфатической лейкемии в дозе 0,12 мг / кг / сут - в течение 5 дней (2-часовая инфузия), от 1 до 3 курсов с интервалом от 28 до 48 дней.

При неходжкинских лимфомах низкой и промежуточной степени злокачественности - в течение 5 дней (2-часовая инфузия)), от 1 до 3 курсов с интервалом 28 дней.

При рецидивно-ремитирующей форме рассеянного склероза препарат вводят подкожно однократно в дозе 0,07 - 0,09 мг / кг / сут в течение 5 дней, от 1 до 6 курсов с интервалом 28 дней.

При хроническом прогрессирующем рассеянном склерозе - внутривенно капельно в дозе 0,09 мг / кг / сут в течение 5 дней (2-часовая инфузия), от 1 до 6 курсов с интервалом 8 дней.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• тошнота, рвота, диарея;

• значительное угнетение функции костного мозга (включая анемию, тромбоцитопению, лейкопению и агранулоцитоз);

• острая почечная недостаточность;

• симптомы необратимой нейротоксичности (парапарез / квадрипарез, синдром Жулиана Баре (Guillan-Barré syndrome);

• синдром Брауна Секард (Brown-Séquard syndrome);

• острая, необратимая нейро- и почечная токсичность.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• лимфопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая и гемолитическая анемии;

• миелодиспластический синдром;

• тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, гастралгия, повышение билирубина и/или трансаминаз;

• головная боль, головокружение, бессонница, периферическая сенсорная невропатия;

• звон в ушах;

• тахикардия, отеки;

• кашель, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания;

• нарушения менструального цикла (мено- и метроррагии);

• кожная сыпь (пустулы, папулы, макулы, зудящая или эритематозная сыпь);

• кожная реакция с вовлечением слизистых оболочек и развитием многоформной эритемы;

• эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.