B02BD06 - Фактор свертывания крови Виллебранда и VIII в комбинации
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Это средство, предназначенное для коррекции процессов свертываемости крови (факторы свертывания крови). Присутствующие в его составе компоненты способствуют коррекции гемостатических нарушений, ассоциированных с дефицитом данных факторов. Фактор Виллебранда является обычной составляющей плазмы крови. Он восстанавливает адгезию тромбоцитов к васкулярному субэндотелию в месте повреждения сосуда, обеспечивая первичный гемостаз, сокращая время кровотечения. При внутривенном введении связывает эндогенный фактор VIII, стабилизируя его, препятствует его разрушению.
Действующие компоненты: фактор свертывания крови VIII (1000 МЕ), фактор Виллебранда (1000 МЕ).
Вспомогательные вещества: сахароза, глицин, натрия хлорид, кальция хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций.
Выпускается Вилате 1000 в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.
Вилате 1000 применяют:
- для предупреждения развития кровотечений при гемофилии А;
- для остановки кровотечений при гемофилии А;
- для лечения кровотечений при болезни Виллебранда;
- для предупреждения кровотечений при болезни Виллебранда;
- для лечения кровотечений, возникающих при дефиците фактора VIII (приобретенном);
- для предупреждения возникновения кровотечений при дефиците фактора VIII (приобретенном).
Вилате 1000 не применяют:
- пациентам младше 6 лет;
- при непереносимости компонентов.
Применение Вилате 1000 в терапии кормящих и беременных возможно только после консультации лечащего врача.
Вилате 1000 применяют парентерально.
Перед введением лиофилизат растворяют в растворителе (имеется в комплекте). Лекарственно средство предназначено для внутривенного введения.
Применение возможно только по рекомендации врача.
Назначается по индивидуальной схеме лечения, учитывая клинические проявления, тяжесть заболевания. Коррекция дозировки осуществляется непосредственно во время лечения.
Скорость введения не должна превышать 2—3 мл в минуту.
Во время лечения проводят систематическое изучение уровня ФVIII:С.
Для предупреждения развития аллергических реакций рекомендуется рассчитать дозу точно и тщательно наблюдать за состоянием пациента во время инфузии.
Случаи передозировки, сопровождающиеся развитием нежелательных клинических симптомов, официально не зарегистрированы.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, озноб, одышка, ощущение сдавления в грудной клетке, падение артериального давления, анафилактический шок), гипертермия, жжение в месте введения, "приливы", тошнота, сонливость, головная боль, беспокойство, апатия, рвота, появление ингибиторных антител к фактору Виллебранда (при болезни Виллебранда), к фактору свертывания крови VIII (при гемофилии А), тромбоз.
Хранить Вилате 1000 необходимо в оригинальной упаковке в месте, недоступном для ребенка, не более трех лет.
Рекомендуемая температура хранения: от +2 до +8°С. Нельзя замораживать.
В течение срока годности можно хранить препарат при комнатной температуре до шести месяцев после первого извлечения из холодильника.
Растворитель хранить не более 5 лет при температуре от +2 до +8°С или 6 месяцев при температуре от +2 до +25°С.
Стабильность приготовленного раствора сохраняется 12 часов при комнатной температуре.
Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
