Состав и форма выпуска
Действующий компонент этого лекарства: амброксола гидрохлорид.
Выпускается это лекарство в виде капель оральных, капсул пролонгированного действия, пастилок, раствора для инъекций, раствора для ингаляций, таблеток, сиропа, таблеток пролонгированного действия.
Показания
Амброксол — отхаркивающее и разжижающее мокроту лекарство. Относится к группе бензиламинов. Активное вещество является метаболитом бромгексина, но по сравнению с ним обладает более выраженной фармакологической активностью, лучше переносится и менее токсично. Препарат способствует нормализации секреции серозных клеток желез, находящихся в слизистой бронхов, разжижает вязкий бронхиальный секрет, значительно облегчает его отхождения за счет улучшения мукоцилиарного клиренса (продвижения слизи реснитчатыми клетками). Действуя как муколитическое (разжижающее) средство и экспекторант (способствует быстрому выведению мокроты из бронхов), улучшает показатели внешнего дыхания. Кроме того, он повышает количество сурфактанта (поверхностно-активного вещества, выстилающего альвеолы изнутри и препятствующего спадению альвеол), увеличивая его продукцию в клетках легких, а также препятствуя его распаду. Амброксол предотвращает развитие у новорожденных респираторного дистресс-синдрома (болезни гиалиновых мембран), поскольку может свободно проникать сквозь плацентарный барьер, стимулируя образование сурфактанта внутриутробно. При применении внутрь полностью и достаточно быстро всасывается, хорошо проникает в легочную ткань.
Максимальная концентрация активной молекулы в крови отмечается приблизительно через два часа после приема. Выводится с мочой.
Назначается Амброксол у детей и взрослых при острых/хронических заболеваниях дыхательной системы, которые сопровождаются затрудненным отхождением вязкой мокроты (например, при бронхите, бронхоэктатической болезни, ларингите, трахеите, фарингите, синусите, рините (насморке), пневмонии, астме бронхиальной, муковисцидозе легких). Также он показан при респираторном дистресс-синдроме новорожденных или взрослых (при шоковом легком). Применяется данное лекарство для лечения или предупреждения легочных осложнений после операций, для ухода за трахеостомой (отверстие, через которое в трахею вводят трахеостомическую трубку). Кроме того, Амброксол назначают в период подготовки к исследованию бронхов (бронхоскопии), а также после проведенного исследования.
Противопоказания
Амброксол нельзя применять при аллергии на компоненты данного лекарства, выраженном нарушении работы почек/печени. Не следует принимать данный препарат при наличии редкого наследственного расстройства, связанного с непереносимостью одного из вспомогательных веществ, присутствующих в составе лекарства. С осторожностью Амброксол применяется во II–III триместрах период беременности, язвенной болезни или эрозиях желудка, 12-типерстной кишки.
Нельзя комбинировать Амброксол с противокашлевыми фармацевтическими средствами (они затрудняют выведение мокроты).
Применение при беременности и кормлении грудью
Строго контролируемых и адекватных клинисследований безопасности этого лекарства у беременных или матерей, кормящих грудью, не проводилось.
Амброксол способен проникать сквозь плацентарный барьер, однако исследования на животных не показали косвенного или прямого негативного воздействия на течение беременности, процесс развития эмбриона/плода, течение родов или постнатальное (после родов) развитие ребенка. Широкий опыт клинического применения показал отсутствие признаков неблагоприятного действия на плод после 28-й недели гестации. Тем не менее, необходимо соблюдать меры предосторожности относительно приема любых лекарств во время беременности. Рассматриваемое лекарство не рекомендуется применять без необходимости у беременных, особенно во время первого триместра.
Амброксол выделяется с материнским молоком. Хотя и не предполагается негативного его воздействия на ребенка, препарат не рекомендован для матерей в период вскармливания младенца.
Способ применения и дозы
Взрослым пациентам, а также дeтям старше двенадцати лет данное лекарство назначают внутрь по 30 мг х 2 раза/день, а при необходимости – 3 раза/день (после еды). При обострении хронических болезней дозу разрешено повысить до 60 мг х 2 раза/день. Терапевтическая доза для дeтей рассчитывается, отталкиваясь от массы тела – 1,2–1,6 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
Парентерально (внутримышечно, внутривенно, подкожно) взрослым обычно назначают 30–60 мг/день, разделенные на 3 приема. Максимальная разовая доза для введения – 30 мг. Раствор, как правило, вводят в вену или мышцу, хотя допустимо и введение подкожно. При синдроме "шокового легкого" назначают 10 мг/кг/день, разделенные на 3–4 приема. При необходимости дневную дозу повышают до 30 мг/кг, pазделенные на 3–4 приема.
Раствор для ингаляций взрослым, дeтям от 5 лет назначают по 1–2 ингаляции в день с использованием около 2–3 мл раствора. Дeтям младше 5 лет показано 1–2 ингаляции в день с использованием 2 мл раствора (соответствует 15 мг активного вещества).
При нарушении работы почек Амброксол можно принимать только после консультации с доктором.
Важно учитывать, что в некоторых лекарственных формах данного средства содержится лактоза, поэтому его не следует принимать людям, имеющим непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, а также особам с плохим усвоением глюкозы/галактозы.
Передозировка
Симптомы передозировки: возможны тошнота, расстройства стула (диарея или запор), диспепсические симптомы.
Лечение передозировки: необходимо искусственно вызвать рвоту или немедленно промыть желудок (первые 1–2 часа после приема лекарства), показан прием жиросодержащих продуктов, адекватная состоянию больного симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства: диарея (послабление стула), ощущение сухости во рту, тошнота, запор; могут наблюдаться изжога, гастралгия (боль в области желудка).
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек лица, губ, гортани), зуд, контактный дерматит, реакции анафилактического типа аллергический шок).
Прочие: головная боль, слабость.
Совместное применение с некоторыми противокашлевыми фармацевтическими средствами может приводить к затрудненному отхождению мокроты на фоне уменьшения выраженности кашля.
Описано несколько случаев тяжелых поражений кожи, в том числе синдрома Стивенса-Джонса, токсического эпидермального некролиза. Может появиться гриппоподобный синдром (насморк, боль во всем теле, кашель, боль в горле, повышение температуры тела). Появление таких признаков может приводить к назначению ненужного симптоматического лечения противопростудными средствами. При возникновении заболеваний кожи или слизистых нужно немедленно обратиться к доктору, а в качестве меры предосторожности прекратить лечение Амброксолом.
Условия и сроки хранения
При комнатных температурных условиях (15–25 °С). Срок годности Амброксола различается для разных лекарственных форм (смотреть на упаковке).