Атозет : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Атозет (Atozet) – комбинированный гиполипидемический препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток, на одной из сторон есть тиснение «257», «333», «337» или «357» для таблеток 10/10, 10/20, 10/40 и 10/80 мг соответственно.

Действующие компоненты в составе 1 таблетки:

- эзетимиб – 10 мг;

- аторвастатин – 10, 20, 40 или 80 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие Атозета биоэквивалентно комбинированному применению соответствующих доз действующих компонентов. Аторвастатин является гиполипидемическим средством, относящимся к группе статинов (избирательный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы). Эзетимиб – вещество, избирательно ингибирующее в кишечнике абсорбцию холестерина и определенных растительных стиролов. Таким образом, Атозет влияет на уровень липидов двумя способами.

Препарат применяется для снижения повышенного уровня общего холестерина (ХС) и улучшения других показателей, включая ЛПНП, Апо В, ТГ, одновременно с этим уровни ЛПВП повышаются.

Фармакокинетика

Действующие вещества, входящие в состав Атозета, после приема внутрь быстро всасываются. Достижение их максимальных плазменных концентраций (Cmax) происходит за 60-120 минут.

Компоненты характеризуются высоким уровнем связывания с белками плазмы – более 98%.

Показания к применению

Атозет назначается пациентам с отягощенным анамнезом по ишемической болезни сердца (ИБС) и острому коронарному синдрому (ОКС) независимо от предшествующей терапии статинами. Это позволяет снизить риск сердечно-сосудистых событий.

Также Атозет как вспомогательная терапия (в случае недостаточного ответа на соблюдение диеты и выполнение других нефармакологических мероприятий) показан пациентам с первичной (гетерозиготной семейной/несемейной) гиперхолестеринемией или смешанной гиперлипидемией в случаях, если применение комбинированного лекарства целесообразно.

В дополнение к проводимым методам гиполипидемического лечения (например, аферезу ЛПНП) препарат может быть назначен больным с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH).

Противопоказания

Атозет не назначается при активных патологиях печени или больным с постоянно повышенным уровнем сывороточных трансаминаз (в случаях превышения верхней границы нормы в три раза и более).

Терапия противопоказана беременным и кормящим женщинам, детям младше 18 лет, людям с подтвержденной гиперчувствительностью к входящим в состав препарата активным/вспомогательным компонентам.

Способ применения и дозировка

Атозет принимают внутрь. На эффективность и переносимость терапии прием пищи либо время суток не влияет. Таблетки проглатывают целиком, не измельчая, не разламывая и не растворяя.

Суточная доза определяется врачом индивидуально для каждого пациента в диапазоне от 10 до 80 мг аторвастатина. Начинать лечение рекомендуется с 10 или 20 мг аторвастатина в день, в редких случаях допустим прием в суточной дозе 40 мг.

Изменять режим дозирования рекомендуется не раньше, чем через две недели ежедневной терапии, предварительно анализируют динамику изменения показателей липидов.

При проведении комбинированного лечения противовирусными лекарствами против гепатита С, в состав которых входит эльбасвир или гразопревир, максимальная суточная доза составляет 10/20 мг. Рекомендованный интервал с применением таких гиполипидемических препаратов, как секвестранты желчных кислот – 2 и 4 часа до либо после их приема соответственно.

Побочные эффекты

Чаще всего прием препарата вызывал развитие аллергических реакций, диареи и суставной боли, реже пациенты сообщали о нарушениях пищеварения, головной боли, крапивнице, головокружении, бессоннице, увеличении массы тела, артралгии, синусовой брадикардии.

Нежелательные явления во время применения Атозета, приводящие к отмене терапии – мышечные боли (миалгия), болевые ощущения в области живота, повышение уровня печеночных ферментов.

Передозировка

Специфический антидот для активных компонентов неизвестен, поэтому в случае приема препарата в превышающих рекомендованные дозах лечебные мероприятия зависят от симптомов. Терапия проводится под контролем печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение Атозета с ингибиторами CYP3A4 или транспортных белков может стать причиной повышения плазменной концентрации аторвастатина, одновременно с этим возрастает вероятность появления миопатии.

Комбинация Атозета с колхицином требует особого врачебного наблюдения. При комбинированной терапии с варфарином, другим антикоагулянтом кумарина или флуиндионом необходим контроль INR.

Особые указания

Следует избегать употребления больших объемов грейпфрутового сока, поскольку он может влиять на метаболизм активных компонентов препарата, при этом возрастает риск появления некоторых нежелательных явлений.

Употребление содержащих алкоголь напитков на фоне применения Атозета увеличивает вероятность развития печеночной дисфункции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Атозет незначительно влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, однако из-за вероятности развития головокружения пациентам в период лечения нужно соблюдать осторожность.

Условия хранения

Атозет следует хранить при комнатной температуре.

Производитель

Merck Sharp & Dohme B.V.