Необутин : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических. Тримебутин, изменяя висцеральную чувствительность, уменьшает висцеральную боль и обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: Тримебутина малеат (Trimebutine maleate) ( 100 мг, 200 мг).

Выпускается Необутин в форме таблеток.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.

Показания

Необутин применяют:

- для симптоматического лечение спазмов, боли, ощущения вздутия (метеоризма), дискомфорта в области живота, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), изжоги, диспепсии, отрыжки, рвоты, тошноты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, желчных путей;

- при желчнокаменной болезни;

- при дисфункции желчевыводящих путей;

- при синдроме раздраженного кишечника;

- при дисфункции сфинктера Одди;

- при постхолецистэктомическом синдроме;

- при послеоперационной кишечной непроходимости.

Противопоказания

Необутин противопоказан:

- при гиперчувствительности к тримебутина малеату, непереносимости вспомогательных компонентов, присутствующих в составе препарата;

- при беременности;

- при возрасте до трех лет.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Препарат Необутин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях, другими потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Необутин применяют внутрь до приема пищи.

Стандартная доза для взрослых, детей старше 12 лет — 100—200 мг три раза в сутки.

Для предупреждения рецидива при синдроме раздраженного кишечника после проведенного курса терапии рекомендуется продолжить прием 300 мг/сутки в течение 12 недель.

Стандартная доза для детей 5—12 лет — 50 мг три раза в сутки.

Стандартная доза для детей 3—5 лет — 25 мг три раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки.

При превышении дозы, выявлении признаков передозировки требуется прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение: прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия. При необходимости проводится промывание желудка.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: тошнота, сухость во рту, диарея, неприятные вкусовые ощущения, диспепсия, запор.

Неврологические расстройства: сонливость, головная боль, усталость, головокружение, беспокойство, чувство жара/холода.

Аллергические реакции: сыпь на коже.

Прочие: болезненное увеличение грудных желез, нарушения менструального цикла, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Хранить Необутин в оригинальной упаковке при температуре до +25°С. Срок годности — три года. Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родителям необходимо обеспечить безопасность детей, исключив их доступ к лекарству.