Необутин : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Тримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишечника, є регулятором його перистальтики. Володіючи спорідненістю до рецепторів збудження і пригнічення, чинить стимулюючу дію при гіпокінетичних станах гладкої мускулатури кишечнику і спазмолітичну – при гіперкінетичних. Тримебутин, змінюючи вісцеральну чутливість, зменшує вісцеральний біль і забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі. Препарат діє на всьому протязі шлунково-кишкового тракту, знижує тиск сфінктера стравоходу, сприяє випорожненню шлунку і посиленню перистальтики кишечнику, а також сприяє відповідній реакції гладкої мускулатури товстої кишки на харчові подразники. Тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність мускулатури кишечнику при різних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, пов'язаних із порушеннями моторики.

Склад і форма випуску

Активна речовина: Тримебутину малеат (Trimebutine maleate) (100 мг, 200 мг).

Випускається Необутин у формі таблеток.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, винна кислота, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон КЗО, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат.

Допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), тальк, Опаспрей білий М-1-7111 [титану діоксид, етанол денатурований (спирт метильований), гіпромелоза-2910, вода], кремнієвий піногасник.

Показання

Необутин застосовують:

- для симптоматичного лікування спазмів, болю, відчуття здуття (метеоризму), дискомфорту в ділянці живота, моторних розладів кишечнику зі зміною частоти випорожнень (діарея або закреп), печії, диспепсії, відрижки, блювання, нудоти, пов'язаних із функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів;

- у разі жовчнокам'яної хвороби;

- у разі дисфункції жовчовивідних шляхів;

- при синдромі подразненого кишечника;

- у разі дисфункції сфінктера Одді;

- при постхолецистектомічному синдромі;

- при післяопераційній кишковій непрохідності.

Протипоказання

Необутин протипоказаний:

- у разі гіперчутливості до тримебутину малеату, непереносимості допоміжних компонентів, присутніх у складі препарату;

- у разі вагітності;

- при віці до трьох років.

Для попередження рецидиву синдрому подразненого кишечнику після проведеного курсу лікування у період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів.

Препарат Необутин не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції та може використовуватися в осіб різних професій, зокрема тих, що потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак з огляду на можливі побічні дії, що можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним під час керування автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність тримебутину. Проте, у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування тримебутину у період вагітності протипоказане.

Не рекомендується застосовувати тримебутин у період грудного вигодовування, у зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, які б підтверджували безпеку застосування тримебутину в цей період. У разі необхідності застосування тримебутину в період грудного вигодовування, грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Необутин застосовують внутрішньо до прийому їжі.

Стандартна доза для дорослих, дітей старше 12 років – 100-200 мг тричі на добу.

Для попередження рецидиву при синдромі подразненого кишечнику після проведеного курсу терапії рекомендується продовжити прийом 300 мг/добу протягом 12 тижнів.

Стандартна доза для дітей 5-12 років – 50 мг тричі на добу.

Стандартна доза для дітей 3-5 років – 25 мг тричі на добу.

Передозування

До теперішнього часу не повідомлялося про випадки передозування.

При перевищенні дози та виявленні ознак передозування потрібно припинити прийом препарату, негайно проконсультуватися з лікарем.

Лікування: прийом ентеросорбентів, симптоматична терапія. За необхідності проводиться промивання шлунку.

Побічні ефекти

Травні розлади: нудота, сухість у роті, діарея, неприємні смакові відчуття, диспепсія, запор.

Неврологічні розлади: сонливість, головний біль, втома, запаморочення, неспокій, відчуття жару/холоду.

Алергічні реакції: висипи на шкірі.

Інші: хворобливе збільшення грудних залоз, порушення менструального циклу, затримка сечі.

Умови та терміни зберігання

Зберігати Необутин в оригінальній упаковці за температури до +25°С. Термін придатності – три роки. Заборонено застосування препарату після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Батькам необхідно забезпечити безпеку дітей, виключивши їхній доступ до ліків.