Солифур : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Солифур – лекарство от недержания мочи.

Активный ингредиент лекарственного средства является спазмолитиком. Его действие заключается в специфическом конкурентном ингибировании м-холинорецепторов, в основном это относится к подтипу М3. Экспериментальным путем было доказано, что фармакологический препарата обладает низким сродством или отсутствием сродства к другим рецепторам и ионным каналам.

Если препарат применять при синдроме гиперактивного мочевого пузыря в дозах, указанных в инструкции по применению, то уже на первой неделе терапии будет наблюдаться стабилизация состояния, которая сохраняется последующие 12 недель лечения.

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке содержится солифенацина сукцината 5 мг (это соответствует солифенацину в эквиваленте 3,8 мг) или 10 мг (это соответствует солифенацину в эквиваленте 7,5 мг).

В состав вспомогательных веществ входят: лактоза, гипромелоза (6 мПас), стеарат магния, прежелатинизированный кукурузный крахмал, высокодисперсный диоксид кремния, стеарат магния.

Лекарственное средство покрыто оболочкой, в состав которой входят: опадри пенк 03F14895 (гипромеллоза (6 мПас), тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 8000, оксид железа (III) красный (Е 172)).

Показания

Солифур применяют при резком (ургентном или императивном) недержании мочи, учащенном мочеиспускании и срочных (ургентных или императивных) позывах к мочеиспусканию, которые характерны для больных, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Своей максимальной эффективности терапия достигнет уже через 28 дней.

После однократного приема уже через 3-8 часов концентрация действующего вещества достигает максимального значения.

Основные процессы метаболизма проходят в печени.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для назначения лекарственного средства являются гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов лекарственного средства.

Также лекарственное средство противопоказано пациентам со следующими заболеваниями: задержка мочеиспускания, тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис и/или закрытоугольная глаукома, а также пациенты с высоким риском развития этих заболеваний; проведение гемодиализа; тяжелая форма печеночной недостаточности; тяжелая форма почечной недостаточности или печеночная недостаточность средней степени тяжести; больные, которые получают терапию в виде сильных ингибиторов цитохрома CYP3A4, например, кетоконазол.

Солифур не следует применять у пациентов, получающих антихолинергические препараты, а также препараты, стимулирующие перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные о влиянии фармакологического препарата на беременных, эмбрион или плод отсутствуют.

Исследованиями доказано, что медикамент проникает в грудное молоко, что приводит к задержке роста у плода. В связи с этим, при назначении Солифура кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам, в том числе и в пожилом возрасте рекомендуется применять препарат в дозе 5 мг 1 раз в день. Если возникает терапевтическая необходимость, ее можно увеличить до 10 мг 1 раз в день.

Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, корректировать дозу не требуется, речь идет о почечной недостаточности умеренной или средней тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин). При тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью в дозировке не более 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с печеночной недостаточностью корректировать дозу не требуется. При печеночной недостаточности умеренной тяжести (показатель по Чайлду–Пью 7–9) препарат следует применять с осторожностью и не превышать дозу 5 мг 1 раз в день.

При назначении сильных ингибиторов цитохрома P450 3A4 наибольшая дозировка Солифура не должна превышать 5 мг при единовременном приеме с кетоконазолом или фармакотерапией другими мощными ингибиторами изоформы цитохрома CYP3A4, например, ритонавир и неконфинавир.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивать жидкостью, независимо от приема пищи.

После окончания курса терапии препаратом и перед началом приема антихолинергических препаратов следует сделать недельный интервал.

Передозировка

При передозировке Солифуром могут наблюдаться тяжелые антихолинергические эффекты. Также возможны нарушения психического состояния, которые не требуют госпитализации.

Наиболее распространенными симптомами являются:

• галлюцинации, повышенная возбудимость;

• судороги;

• легочная недостаточность;

• тахикадия;

• задержка мочеиспускания; мидриаз.

Для снятия симптомов передозировки наиболее эффективным является прием активированного угля, промывание желудка. Последнее должно быть сделано не позднее 1 часа после приема лекарственного средства. При этом не следует вызывать рвоту.

Побочные эффекты

Чаще встречаются следующие побочные эффекты: сухость во рту, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечеткость зрительного восприятия, сухость глаз; сухость полости носа; сухость кожи; усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа "пируэт", нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Солифур должен находиться в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности составляет 3 года со дня выпуска.

Хранить лекарственное средство следует в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Препарат нельзя замораживать.