Вазапрокс-Альфа : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Вазапрокс-Альфа является простагландином E1. Препарат способствует улучшению микроциркуляторных свойств периферического кровообращения. Он проявляет выраженный ангиопротекторный эффект.

При системном введении активный ингредиент оказывает расслабляющий эффект на гладкомышечные волокна, стимулирует сосудистое расширение, уменьшение ОПСС, понижение АД. При этом наблюдается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС.

Под воздействием лекарственного средства происходит улучшение реологических свойств крови, что стимулирует повышение эритроцитарной эластичности и уменьшение тромбоцитарной агрегации и нейтрофильной активности, происходит повышение фибринолитической активности крови.

Состав и форма выпуска

В 1 флаконе содержится 20 мкг алпростадила. Содержимое флакона представляет собой белый сухой порошок для приготовления инъекционного р-ра. Порошок образуюет твердый слой толщиной 3 мм. На этом слое могут образовываться небольшие трещины и крошки. Если флакон поврежден, сухое вещество становится влажным и клейким и значительно теряет в объеме. В этом случае препарат применять категорически нельзя.

В состав вспомогательных веществ входят: альфадекс, лактозы моногидрат, натрия цитрат, хлористоводородная кислота (в виде 0,1 М раствора).

Показания

Вазапрокс-Альфа назначают для лечения хронических облитерирующих заболеваний, поражающих периферические артерии на III и IV стадии у пациентов в возрасте старше 18 лет (в соответствии с классификацией Фонтейна), у которых не возможна реваскуляризация или она не достигла терапевтического эффекта.

Введение внутривенно для лечения хронической облитерирующей патологии периферических артерий IV стадии не рекомендовано.

Действующее вещество влияет на метаболическую активность, повышая утилизацию молекул глюкозы и кислорода, способствует угнетению появления свободных радикалов и лизосомальных ферментов из макрофагов и гранулоцитов, улучшает белковый синтез, благоприятно влияет на обмен липидов (подавляет холестериновый синтез и снижает содержание ЛПНП), угнетает рост клеток гладких мышц.

Введение препарата стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; угнетает секрецию желудочного сока.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для назначения лекарственного средства являются:

• гиперчувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата;

• декомпенсированная сердечная недостаточность III и IV класса;

• неадекватное лечение сердечной недостаточности, аритмии;

• аритмии различной этиологии, включая аритмию, которая приводит к гемодинамическим нарушениям;

• недостаточность и/или стеноз аортального и/или митрального клапанов;

• неконтролируемые коронарные заболевания сердца;

• ишемическая болезнь сердца;

• недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт (на протяжении последних 6 месяцев);

• подозрение на острый/хронический отек легких;

• обструктивные и веноокклюзивные заболевания легких;

• заболевания печени;

• почечная дисфункция;

• политравма;

• геморрагический диатез;

• кровотечения;

• внутримозговое кровоизлияние;

• артериальная гипотензия тяжелой степени.

Препарат не назначают детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вазапрокс-Альфа противопоказан для применения у беременных и кормящих женщин. Если назначение препарата является жизненно необходимым, кормление грудью следует прекратить.

Также его не рекомендуют назначать женщинам детородного возраста. При назначении лекарства данной категории пациентов следует прибегнуть к использованию эффективных контрацептивов.

Способ применения и дозы

Вазапрокс-Альфа следует вводить внутривенно или внутриартериально. Врач должен иметь опыт работы в ангиологии: ему необходимо знать современные методы постоянного контроля показателей сердечно-сосудистой системы и иметь в наличии необходимое оборудование. Данное лекарственное средство нельзя вводить внутривенно струйно (болюсно).

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 2 флаконов (40 мкг алпростадила) растворяют в 50–250 мл 0,9% раствора хлористого натрия. Полученный раствор следует вводить внутривенно на протяжении 2 часов. Указанная доза применяется 2 раза в сутки. Альтернативно можно назначать внутривенную инфузию 1 раз в сутки в течение 3 ч из 3 флаконов (60 мкг алпростадила). В этом случае содержимое растворяют в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после добавления 0,9% растворителя сухое вещество растворяется. После этого полученный раствор может стать немного мутным. Это объясняется образованием воздушных пузырьков в процессе растворения. Через непродолжительное время пузырьки воздуха исчезнут, и раствор станет прозрачным.

Готовый к введению раствор сохраняет стабильность на протяжении 24 часов при температуре в пределах от 20 до 25 °C. С точки зрения микробиологии готовый инфузионный раствор следует использовать немедленно.

Передозировка

При передозировке Вазапрокса-Альфа может наблюдаться снижение АД и тахикардия вследствие вазодилатационного эффекта. Также могут наблюдаться: вазовагусное синкопе с бледностью, повышение потоотделения, тошнота, рвота, ишемия миокарда, сердечная недостаточность. Могут наблюдаться местные реакции: боль, отек и покраснение конечности, в которую проводилась инфузия, симптомы гиперчувствительности.

Побочные эффекты

Чаще всего встречаются следующие побочные эффекты:

• головные боли, парестезии конечностей, на которых производились манипуляции;

• покраснения, отеки, приливы;

• покраснение вен в месте введения;

• при внутриартериальном введении – ощущение потепления, припухлости, отек в месте введения, парестезия.

Условия и сроки хранения

Вазапрокс-Альфа должен находится в недоступном для детей месте при температуре, которая не превышает 25 °С. Срок годности составляет 3 года от даты выпуска. Хранить лекарственное средство следует в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Препарат нельзя замораживать.