Актемра : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Даний лікарський засіб Актемра відноситься до групи імунодепресантів, які застосовуються при лікуванні ревматичних захворювань суглобів.

Його основна діюча речовина – тоцилізумаб. Є інгібітором інтерлейкінів. Тоцилізумаб є рекомбінантним гуамнізованим моноклональним антитілом щодо людського рецептора ІЛ-6. Останній відноситься до підкласу імуноглобулінів, які отримують при використанні ДНК-технологій.

Своїм лікувальним властивостям тоцилізумаб зобов'язаний вибірково зв'язуватися і пригнічувати рецептори ІЛ-6, відповідальні за виникнення та розвиток різних хвороб, включаючи остеопороз, новоутворення, запальні процеси.

Згідно з результатами досліджень, ця речовина здатна гальмувати опосередковані сигнали вказаних рецепторів, блокуючи прозапальні цитокіни.

При лікуванні ревматоїдного артриту препарат показує свою ефективність вже другого тижня від початку лікування, при лікуванні ювенільного ідіопатичного артриту – на 12-му тижні. При сумісному лікуванні тоцилізумабу з метотрексатом ефективність підвищується.

У пацієнтів значно покращується якість життя, завдяки купуванню запальних процесів та больових відчуттів.

Склад та форма випуску

Основна діюча речовина – тоцилізумаб.

Препарат надходить у продаж у формі концентрованого розчину, який застосовують для приготування інфузій.

Продається у скляних ампулах, у дозуванні по 20 мг тоцилізумабу на 1 мл розчину, у флаконах об'ємом по 4 мл (80 мг тоцилізумабу), 10 мл (200 мл тоцилізумабу) та по 20 мл (400 мг тоцилізумабу) препарату.

Показання

Даний фармзасоб застосовують як у вигляді монопрепарату, так і в комбінації з метотрексатом, для терапії:

- ревматоїдного артриту, у тому числі важких та прогресуючих форм;

- системного ювенільного ідіопатичного артриту;

- поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту.

Протипоказання

Лікарський засіб, що розглядається, протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість ( алергія ) до основного або до одного з допоміжних компонентів.

Також протипоказано застосування у пацієнтів, які мають тяжкі інфекції в активній стадії.

Якщо інфекція розвинулася під час терапії тоцилізумабом, лікування цим препаратом слід призупинити до усунення інфекції.

Також слід проявити обережність при лікуванні пацієнтів, які страждають на хронічні або рецидивні інфекції, та супутні хвороби, які їх супроводжують (при дивертикуліті, цукровому діабеті, інтерстиціальних захворюваннях легень).

У педіатрії застосовується з 2-річного віку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У разі вагітності призначення цього препарату лише за життєвої необхідності.

При лактації прийом препарату слід призупинити.

Спосіб застосування та дози

Цей препарат вводиться в умовах стаціонару. Точне дозування та тривалість лікувального курсу встановлюється та коригується в ході терапії фахівцем у лікуванні ревматоїдного артриту, залежно від типу захворювання, самопочуття пацієнта.

Препарат вводиться у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії, яка розводиться за допомогою розчину натрію хлориду та готується досвідченим медичним персоналом в умовах абсолютної асептики.

Рекомендована доза вводиться з розрахунку – від 4 до 8 мг на 1 кг ваги тіла пацієнта.

Максимальна разова доза – не більше 800 мг за 1 введення (для пацієнтів з вагою не більше 100 кг).

Препарат вводиться 1 раз на місяць протягом 60 хвилин.

Помітне покращення стану спостерігається через 2-6 тижнів після початку лікування.

Літній вік, печінкова та ниркова недостатність не є причиною коригування дозування препарату.

Передозування

На даний момент було зафіксовано єдиний випадок передозування (40 мг на 1 кг ваги).

При цьому побічних ефектів не спостерігалося.

Побічні ефекти

При лікуванні цим препаратом можуть виникнути побічні ефекти у вигляді:

- інфекцій дихальних шляхів (пневмонії, дивертикуліту);

- назофарингіту, головного болю;

- підвищення артеріального тиску;

- реакцій гіперчутливості (у формі алергічної кропив'янки, свербежу, нудоти, набряків);

- виразок слизових у ШКТ, гастриту, стоматиту;

- підвищення маси тіла, рівня білірубіну;

- лейкопенії, нейтропенії;

- кашлю, задишки;

- кон'юнктивітів, нефролітіазу;

- гіпотиреозу.

Умови та термін зберігання

Термін придатності до – 2,5 року від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Температура зберігання – від 2 до 8°С.