J06BA02 - Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Данный фармпрепарат входит в группу иммунологических лекарств-иммуноглобулинов, которые применяют для заместительной иммунотерапии, при лечении нарушений иммунологической реактивности.
Предназначен для системного применения. Основным активным компонентом является нативный иммуноглобулин (G) в виде белковой фракции, которая является иммунологически активной. Данный компонент получают путем выделения из кровяной плазмы, затем он подвергается очищению и концентрированию. Антитела, которые являются действующим веществами данного лексредства, активны в отношении бактериальных и вирусных возбудителей, включая вирусы гепатита, оспу, корь, паротит, полиомиелит, краснуху, коклюш, стафилококки, пневмококки, другие патологические вирусы и бактерии.
Обладает высокой эффективностью, благодаря способности его антител быстро и на 100% проникать в кровяное русло.
Основное действующее вещество – иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G.
Препарат поступает в продажу в форме раствора для внутривенного введения, объемом 10, 25, 50 или 100 мл, который содержит 0,1 грамма препарата на 1 мл раствора.
Данное лекарственное средство применяют в качестве заместительной иммунотерапии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний, а также связанных с ними заболеваний. Кроме того, применяют для лечения и профилактики заболеваний, вызванных бактериями или вирусами.
В частности, применяют при лечении:
- синдромов первичного иммунодефицита: врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, тяжелого комбинированного иммунодефицита, неклассифицированного вариабельного иммунодефицита, синдрома Вискотт-Олдрича;
- вторичного синдрома дефицита антител - цитопении различного генеза (острого и хронического лейкоза, апластической анемии, последствий терапии цитостатиками), тяжелых форм бактериальных-токсических и вирусных инфекций;
- аутоимунных заболеваний - идиопатической тромбоцитопенической пурпуры с риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством, синдрома Гиена-Барре, хронической воспалительной нейропатии, воспалительной миопатии, гранулематоза Вегенера, дерматомиозита, системных заболеваний соединительной ткани;
- трансплантации костного мозга.
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Следует проявить осторожность при назначении пациентам, страдающим:
- иммунопатологическими системными заболеваниями, (коллагенозом, нефритом, проч.).
- почечной недостаточностью;
- системной красной волчанкой.
После вакцинации допускается применение не ранее чем спустя 3 месяца.
В период беременности назначение данного препарата противопоказано.
В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.
Препарат вводят внутривенно, капельно.
Рекомендованные дозировки при:
- врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии – в среднем по 4-5 мл на 1 кг веса пациента (минимальная доза – 2 мл на 1 кг, максимальная – не более 8 мл на 1 кг);
- заместительной терапии при вторичном иммунодефиците – по 2-4 мл на 1 кг веса пациента, каждые 3-4 недели;
- цитопениях – по 2-4 мл на 1 кг веса, в день, ежедневно в течение 4-5 дней, или по 10 мл на 1 кг веса в день, в течение 2 дней подряд;
- синдроме Кавасаки - по 10-20 мл (1 -2 грамма) на 1 кг веса пациента, в равных дозах за 2-5 суток или 20 мл (2 грамма) на 1 кг, однократно, в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой;
- трансплантации костного мозга - 5 мл на 1 кг, однократно, за 1 неделю до трансплантации, затем - 1 раз в неделю на протяжении 3 месяцев после трансплантации.
Коррекция длительности лечения и дозировки определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Передозировка на данный момент не зафиксирована.
В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение.
Применение данного препарата крайне редко вызывает побочные эффекты.
Иногда в первые дни применения может повыситься температура до 37,5 °С.
В некоторых случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Срок годности - 2 года.
Температура хранения – не ниже 2 и не выше 25°С.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
