Лікарський препарат Теноліоф відноситься до класу нестероїдних протизапальних засобів із групи оксикамів. Він має потужну аналгетичну та протизапальну дію.
Активна речовина – теноксикам - має жарознижувальний ефект, але меншою мірою. Основою механізму дії є пригнічення активності ізоферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2. Зазначена активність викликає зниження синтезу в осередку запалення простагландинів та інших тканинах організму.
Під впливом теноксикаму знижується акумулювання лейкоцитарної маси у вогнищі запалення.
Склад та форма випуску
У 1 флаконі міститься теноксикаму 20 мг.
До складу допоміжних речовин входять: маніт, едетат динатрію, метабісульфіт натрію (E 223), трометамол, гідроксид натрію 1 М розчин.
В упаковці знаходиться 1 ампула, що містить розчинник – 2 мл води для ін'єкцій.
Показання
Теноліоф застосовується для симптоматичного лікування як антизапального та знеболювального препарату при наступних захворюваннях та станах: ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, суглобовий синдром при загостреннях подагри, бурсит, тендовагініт; больові синдроми слабкої та середньої тяжкості (артралгії, міалгії, невралгії, мігрені, зубні та головні болі, альгодисменорея); біль при різних травмах та опіках.
Також ліки рекомендується призначати при захворюваннях опорно-рухового апарату запального та дегенеративного походження, що супроводжуються болями, наприклад, ішіалгія, люмбаго, епікондиліт.
Активний інгредієнт має здатність до більш тривалої дії: T1/2 становить 72 години.
Препарат абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Він має 100% біодоступність і швидко досягає максимальної концентрації в організмі – через 2 години. Тривале застосування ліків не викликає кумуляції.
Шляхом гідроксилювання у печінці медикамент практично повністю метаболізується.
Протипоказання
Абсолютними протипоказаннями для призначення лікарського засобу є гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого компонента лікарського засобу.
Також лікарський засіб не застосовується за наявності симптомів підвищеної чутливості до інших НПЗЗ (ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота). Це з можливістю перехресної чутливості до теноксикаму. Серед симптомів вказані: астма, риніт, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
Препарати цієї групи не показані пацієнтам, які мають такі захворювання: рецидивна виразкова хвороба/кровотечі травного тракту в активній формі або в анамнезі (більше 2х виражених епізодів), коліт виразковий, хвороба Крона, гастрит тяжкого ступеня або шлунково-кишкова кровотеча, з попереднім застосуванням НПЗЗ; серцева, печінкова, ниркова недостатність тяжкого ступеня; цереброваскулярні кровотечі в анамнезі або інші патології згортання крові.
Препарат протипоказаний до застосування у дитячому віці (до 18 років).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат впливає на фертильність у жінок. У зв'язку з цим його не слід призначати жінкам, які планують вагітність, проходять обстеження перед зачаттям або мають проблеми із зачаттям.
Дослідженнями доведено, що медикамент проникає у грудне молоко. У зв'язку з цим, при призначенні Теноліоф годування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Препарат вводять внутрішньовенно та внутрішньом'язово.
Лікарський засіб рекомендується застосовувати у дозі 20 мг 1 раз на день протягом перших 1 – 2 днів терапії. Після цього можна перейти на щоденний прийом пігулок. Приймати їх слід одночасно. Перед введенням активну речовину, що міститься у флаконі, слід розчинити у 2 мл води для ін'єкцій. Препарат повинен повністю розчинитись, після цього отриманий розчин слід вводити негайно.
Перевищення рекомендованого дозування не дозволяє досягти більш вираженого терапевтичного ефекту, а ризик побічних ефектів зростає.
Курс терапії теноксикамом при гострих розладах опорно-рухового апарату зазвичай не перевищує 7 днів. В окремих випадках тривалість лікування можна продовжити до 14 діб.
Передозування
При передозуванні Теноліофа можуть спостерігатися наступні симптоми: головний біль, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, кровотечі шлунково-кишкового тракту, зрідка діарея, втрата орієнтації, гіперзбудження, сонливість, запаморочення, шум у вухах, слабкість, рідко судоми. Застосування препарату може спричинити значну ниркову або печінкову недостатність у вигляді тяжких отруєнь.
У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію, підтримувати водний баланс в організмі для підтримки функцій печінки та нирок. Пацієнт повинен перебувати під суворим наглядом лікаря щонайменше 4 години після передозування.
Побічні ефекти
Найчастіше побічні ефекти спостерігаються з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія, нудота, блювання, абдомінальний біль та дискомфорт, запор, діарея, метеоризм, розлади травлення, епігастральний дистрес, виразковий стоматит, анорексія, загострення коліту та хвороби).
Також спостерігаються такі симптоми:
розвиток набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності, асоційованих з лікуванням НПЗЗ;
фотосенсибілізація та бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса – Джонсона;
зниження рівня гемоглобіну, не пов'язане із шлунково-кишковими кровотечами; анемія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія та нетромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, нейтропенія та еозинофілія;
порушення параметрів функції печінки;
неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції.
Умови та термін зберігання
Теноліоф повинен знаходитись у недоступному для дітей місці при температурі, що не перевищує 25°С. Термін придатності складає 3 роки від дня випуску.
Зберігати лікарський засіб слід в оригінальній упаковці в захищеному від прямого сонячного проміння місці. Препарат не можна заморожувати.